| 血液制品生产系统 |
血液制品是由健康人的血浆或特异免疫人血浆分离‚提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分或血细胞组分制品。主要包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子、红细胞浓缩物等。
一、供货范围
主要提供包括融浆、蛋白分离、超滤、巴式灭活等工序的工艺系统。系统包括各种类型的反应罐、分离罐、沉淀溶解罐、灭菌罐、超滤罐和各种压滤机、超滤机等。
二、性能优势
按照客户工艺要求进行相应的罐体设计；
合理的管道坡度和布局，过滤器选型，实现最大程度的降低药液残留；
过程关键参数可控，保证制备过程的可控性；
全自动在线CIP/SIP，灭菌温度和灭菌时间的控制，以满足整个系统的无菌要求。
根据客户具体工艺排班， 对CIP/SIP策略进行合理的设计，最大程度的降低相关耗量及时间；
完善的FAT设施设备和验证服务。
配方管理，电子签名、电子记录及审计追踪等功能。
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