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      抗体生产系统

           

             抗体是机体免疫系统在抗原的刺激下,由B淋巴细胞转化而来的浆细胞分泌的、可与相应抗原发生特异性结合的免疫球蛋白。按研制技术可以分为多克隆抗体,单克隆抗体和基因工程抗体。

      、供货范围

             主要提供抗体完整的工艺系统,如单克隆抗体的制备(动物免疫、细胞融合、杂交瘤细胞的筛选和克隆化、单抗大量制备与提纯、制剂)。

      二、性能优势

             按照客户工艺要求进行相应的罐体设计;

             配备定制化生物反应器,提供相关优化培养的工艺方案,提高培养物的产量;

             在灭活阶段,优化系统管路设计,减少物料转移,缩短工艺时间 ;

             管道坡度和布局,实现最大程度的降低药液残留;

             过程关键参数可控,保证制备过程的可控性;

             采用卫生级部件,全自动在线CIP/SIP,灭菌温度和灭菌时间的控制,以满足整个系统的无菌要求;

             根据客户具体工艺排班, 对CIP/SIP策略进行合理的设计,最大程度的降低相关耗量及时间;

             完善的FAT设施设备和验证服务;

             配方管理,电子签名、电子记录及审计追踪等功能。

       
       

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